هدف برگزاری

شناخت فرآيند مميزي سيستم مديريت كيفيت در صنايع تجهيزات پزشكي بر اساس ISO 19011:2011

محتوای دوره

  • اصول و مباني كيفيت
  • روند تغيير نيازها و فرهنگ اجتماعي
  • مروري بر الزامات استاندارد ISO 13485 با ديدگاه مميزي
  • مروري بر مستندات سيستم هاي مديريت كيفيت تجهيزات و صنايع پزشكي از ديدگاه مميزي
  • آشنائي با استاندارد جديد مميزيISO 19011  و چارچوب الزامات مطرح در اين استاندارد
  • مديريت مميزي و اصول آن
  • شناسایی و ثبت اهداف، گستره، برنامه، سوابق و ریسک يك مميزي
  • پايش و بازنگري يك برنامة مميزي بعنوان الزام جديد و بهبود دهندة فرآيند مميزي
  • اصول و مراحل برنامه ريزي مميزي
  • طراحي چك ليست هاي مميزي
  • اجراي مميزي، جمع آوري اطلاعات و روانشناسي مميزي
  • تدوين عدم انطباق ها و گزارش مميزي
  • ارزیابی و ارتقاء صلاحیت ممیزان
  • قسمت عمده تغییرات ویرایش جدید در الزامات قانونی، رویکرد مبتنی بر ریسک، فایل تجهیز پزشکی (technical file)، تحقق محصول، طراحی و توسعه، خرید و پایش تامین کنندگان، خدمات پس از فروش و …

مخاطبین دوره

پیشنیاز

آشنايي عمومی با اصول استاندارد مدیریت کیفیت

دوره های مرتبط

مدیریت دانش

مشاهده بیشتر

نظرات

متوسط امتیازات

0
بدون امتیاز 0 رای
4,580,000 تومان
0 نقد و بررسی

جزئیات امتیازات

5 ستاره
0
4 ستاره
0
3 ستاره
0
2 ستاره
0
1 ستاره
0

نقد و بررسی‌ها

هنوز بررسی‌ای ثبت نشده است.

اولین کسی باشید که دیدگاهی می نویسد “تشریح الزامات و ممیزی داخلی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016”

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *